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職業(yè)衛(wèi)生報告

上海杰視醫(yī)療科技有限公司醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)項目職業(yè)病危害控制效果評價報告

發(fā)布日期:2024.04.22 瀏覽次數(shù)(27)

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建設(shè)單位(用人單位)名稱

上海杰視醫(yī)療科技有限公司醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)項目

建設(shè)單位(用人單位)地址

上海市浦東新區(qū)合慶工業(yè)園區(qū)慶達路315221層、2

建設(shè)單位(用人單位)聯(lián)系人

陳宇暉

項目名稱

上海杰視醫(yī)療科技有限公司醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)項目

職業(yè)病危害控制效果評價報告

項目簡介

行業(yè)類別:科學研究和技術(shù)服務(wù)業(yè)/研究和試驗發(fā)展/工程和技術(shù)研究和試驗發(fā)展

制造業(yè)/專用設(shè)備制造業(yè)/醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造/其他醫(yī)療設(shè)備及器械制造

行業(yè)代碼:M7320(工程和技術(shù)研究和試驗發(fā)展)

C3589(其他醫(yī)療設(shè)備及器械制造

生產(chǎn)產(chǎn)品及產(chǎn)能:本項目建成后,主要進行眼科手術(shù)用全氟丁基戊烷、眼科手術(shù)用硅油及全氟丙烷氣體等產(chǎn)品的研發(fā)和試制(僅限實驗室程度的試驗,尚未達到中試和量產(chǎn)階段,試制樣品自檢或送檢后報廢處理);進行眼科手術(shù)用全氟辛烷的生產(chǎn)

1-1  本項目生產(chǎn)及研發(fā)實驗產(chǎn)品/規(guī)模

序號

類別

產(chǎn)品名稱

研發(fā)/生產(chǎn)規(guī)模/

1

研發(fā)產(chǎn)品

眼科手術(shù)用全氟丁基戊烷

2000/

單支包裝規(guī)格

5-10ml/

研發(fā)5批次

2

眼科手術(shù)用硅油

2000/

研發(fā)10批次

3

眼用全氟丙烷氣體

40萬支

30ml/

4

生產(chǎn)產(chǎn)品

眼科手術(shù)用全氟辛烷

2000/

單支包裝規(guī)格

5-10ml/

生產(chǎn)10批次

工藝:合成、分液過濾、萃取、二次過濾、精餾、層析、灌裝、稱量、軋蓋、包裝、封口、油墨噴碼、激光噴碼、洗瓶、研發(fā)實驗、理化實驗等

涉及職業(yè)病危害因素:毒物(正己烷、氫氧化鉀、乙腈、鹽酸、氨、二氯甲烷、乙酐、2-丁酮、丙酮、異丙醇、硫酸、乙酸、乙酸乙酯、四氫呋喃、氫氧化鈉、八甲基環(huán)四硅氧烷、全氟丁基碘、正戊烯、硫酸鐵、乙醇、油溶性偶氮絡(luò)合染料、丙三醇、對羥基苯甲酸甲酯)、粉塵(低亞硫酸鈉粉塵、碳酸氫鈉粉塵、鋅粉粉塵、中性氧化鋁粉塵、堿性氧化鋁粉塵、鋅粉塵、紙粉塵)、物理因素(噪聲、工頻電場、激光輻射、高溫)

項目組成員

項目負責人

王美娟

報告書編寫人

鄭華歡

報告書參與人

俞俊

報告書審核人

程藝雯

現(xiàn)場調(diào)查、采樣、檢測

人員

時間

建設(shè)單位(用人單位)陪同人

陳宇暉

鄭華歡、鄒燕褚偉清

2023.11.8

2023.12.05-2023.12.07

現(xiàn)場影像

圖片關(guān)鍵詞

圖片關(guān)鍵詞









 


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